Indústrias farmacêuticas
Insumos controlados fora da fábrica, em área restrita e com a documentação em dia.
Medicamentos controlados
Armazenagem de insumos controlados em São Paulo e Jundiaí.
Substâncias psicotrópicas, entorpecentes e precursores em área restrita e trancada, com acesso registrado. Autorização Especial em processo de regularização.
- Polícia Federal e CivilÓrgãos que licenciam e fiscalizam a armazenagem de produto controlado, psicotrópico ou de duplo uso.Licenciamento adicional
- ANVISAAgência reguladora responsável pela vigilância sanitária de produtos regulados.AE em regularização
- Área restritaControle de acesso
Sobre o serviço
Insumo controlado, seja substância psicotrópica, entorpecente ou precursor, não fica junto com insumo comum. A RC Armazém mantém área restrita própria, com controle de acesso reforçado.
Além das Boas Práticas da ANVISA, essa categoria exige licenciamento junto à Polícia Federal e à Polícia Civil, que a RC tem vigente. A Autorização Especial da ANVISA está em processo de regularização.
Atendemos indústrias e distribuidoras que precisam armazenar matéria-prima controlada com documentação completa. Medicamento pronto não faz parte do escopo.
insumos controladossubstâncias psicotrópicasárea restrita
Quem armazena com a RC
Distribuidoras de insumos
Estoque de substâncias controladas separado do insumo comum, com registro de cada movimentação.
Importadoras
Recebimento de insumo controlado importado com conferência de documentação e quantidade.
O que armazenamos
Princípios ativos psicotrópicos sujeitos a controle especial, usados na fabricação de medicamentos.
Insumos entorpecentes sujeitos a controle especial.
Substâncias que também exigem controle da Polícia Federal e da Polícia Civil, com entrada e saída registradas por lote.
O que a norma exige e como a RC atende
ExigênciaArmazenar substâncias controladas exige Autorização Especial (AE) da ANVISA.
Na RCAE em processo de regularização, com farmacêutico responsável técnico já na operação.
ExigênciaInsumos e precursores controlados exigem licença da Polícia Federal e da Polícia Civil.
Na RCLicenças da Polícia Federal e da Polícia Civil vigentes.
ExigênciaControlado deve ficar em local exclusivo, trancado e com acesso restrito.
Na RCÁrea restrita própria, com acesso liberado só a pessoas autorizadas e registrado.
ExigênciaToda movimentação precisa ser registrada e conferida com a documentação.
Na RCEntrada e saída registradas por lote, com conferência da documentação em cada movimentação.
ExigênciaDivergência de estoque precisa ser investigada e comunicada.
Na RCInventário da área restrita e tratamento imediato de qualquer divergência.
Como funciona, do recebimento à entrega
- 1
Validação documental
Antes do primeiro recebimento conferimos as autorizações da sua empresa e a relação de insumos.
- 2
Recebimento controlado
Conferência de nota, lote e quantidade por pessoa autorizada, com registro da entrada.
- 3
Guarda em área restrita
O insumo vai direto para a área trancada, separado de qualquer insumo comum.
- 4
Expedição conferida
Separação por FEFO, conferência de lote e quantidade e registro da saída com a documentação.
- 5
Entrega
A carga segue na frota do grupo ou na transportadora habilitada que você indicar.
Condições do galpão e serviços
Área restrita e trancada
Espaço exclusivo para controlados, sem circulação de quem não é autorizado.
Acesso registrado
Cada entrada na área fica registrada, com nome, data e horário.
Monitoramento 24h
Câmeras e ronda contínua no galpão, todos os dias.
Inventário
Contagem da área restrita, com divergência tratada na hora.
Serviços disponíveis
- Armazenagem em área restrita
- Separação por pedido
- Conferência de lote e quantidade
- Registro de movimentação por lote
- Inventários cíclicos, rotativos e gerais
- Entrega com a frota RC (opcional)
Grupo RC
Menos pontos de contato, menos risco
Com controlado, cada troca de mão é um ponto de risco e de documentação. Na RC a carga pode sair da área restrita direto na frota do grupo, sem passar por outra empresa no caminho.
Conhecer a RC TransportesPerguntas frequentes
Vocês já armazenam insumos controlados?+−
A Autorização Especial da ANVISA está em processo de regularização. Envie a relação de insumos para o comercial, que informa o prazo e avalia caso a caso.
Vocês armazenam medicamento controlado pronto?+−
Não. A RC armazena somente matéria-prima: insumos e substâncias controladas usadas na fabricação.
Quem tem acesso à área restrita?+−
Só pessoas autorizadas. Cada acesso fica registrado, e a área tem monitoramento 24h.
Que documentos a minha empresa precisa ter?+−
As autorizações da ANVISA para a sua atividade com controlados e, quando o insumo exigir, as licenças da Polícia Federal e da Polícia Civil. Conferimos tudo antes do primeiro recebimento.
Como a movimentação é registrada?+−
Cada entrada e saída é registrada por lote e conferida com a documentação, o que facilita a sua prestação de contas.
Como armazenar insumos controlados corretamente
Insumo controlado tem as regras do insumo comum e mais algumas. Estes são os pontos que não podem falhar.
Autorização antes de tudo
Quem armazena controlado precisa das autorizações específicas da ANVISA, e alguns insumos exigem também licença da Polícia Federal e da Polícia Civil. Sem isso a operação é irregular desde o primeiro dia.
Local exclusivo e trancado
O controlado fica separado do restante do estoque, em local fechado e com acesso só para pessoas autorizadas.
Registre cada movimentação
Toda entrada e saída precisa ser registrada e bater com a documentação. É isso que sustenta a prestação de contas junto aos órgãos.
Faça inventário com frequência
Com controlado, qualquer diferença de estoque precisa ser explicada. Contagem frequente encontra o problema cedo.
Quando vale terceirizar
Montar e manter uma área de controlados exige autorização, estrutura física e rotina de controle. Um armazém especializado concentra essa estrutura e a rotina de auditoria.
Páginas relacionadas
Polícia Federal e Civil
Orçamento de armazenagem de insumos controladosSolicitar orçamento